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Mise en place de technologies d'analyse de procédés


Alison Fleurisson
Référence bibliographique à rappeler pour tout usage :
Les "Process Analytical Technologies" (PAT) dans l'industrie pharmaceutique, FLEURISSON Alison,
Stage professionnel de fin d'études, MASTER Management de la Qualité (MQ-M2) Université de Technologie de Compiègne, 2010-2011, 
URL : http://www.utc.fr/master-qualite "Travaux, Qualité-Management", réf n°183
Résumé

Dans le cadre du projet de fin d'études, divers travaux ont été effectués au sein du groupe Process Analytical Technologies de l’usine Pfizer Consumer Health Care à Montréal. Ces travaux font partie intégrante de l’initiative PAT débutée en 2004 afin de mieux connaître les procédés de fabrication et de suivre la production des produits. Son but est d’implanter au sein des procédés de fabrication des techniques de contrôle de divers paramètres critiques en temps réel. Trois principaux projets ont été développés au cours de ce stage.

  • Projet 1 : Validation d’une méthode utilisant la spectrométrie proche infra rouge afin d’évaluer le taux d’humidité d’une poudre lors de son séchage.
  • Projet 2 : Validation d’une méthode utilisant la spectrométrie Ultra violet afin d’évaluer la quantité de matières premières insérées dans les mélangeurs.
  • Projet 3 : Etude préliminaire d’appel d’offres pour l’achat d’un spectromètre de fluorescence X dans le but de doser les minéraux présents dans certains produits.

Mots clés : Process Analytical Technologies (PAT), Procédés de fabrication, contrôle en temps réel, Proche Infrarouge (NIR), Ultra-violet (UV), Fluorescence X (XRF)

Abstract

For the internship, several work were carried out within the Process Analytical Technologies (PAT) group at Pfizer Consumer Health Care in Montreal. This work is part of PAT initiative started in 2004 in order to have a better process understanding and control the critical process parameters. The goal of this initiative is to implement technologies to monitor in real-tome some critical process parameters. Three principal projects were developed during this training period.

  • Project 1: Validation of a Near Infrared method which aims to quantify the moisture content in the powders during their drying.
  • Project 2: Validation of an Ultra-violet method which aims to quantify several active ingredients during their blending.
  • Project 3: Feasibility study for the purchase of a new X-Ray Fluorescence device wich will aim to quantify several minerals in products.

Key words: Process Analytical Technologies (PAT), Manufacturing Process, Real time control, Near Infrared (NIR), Ultra-violet (UV), X-Ray Fluorescence(XRF).

Rapport Confidentiel